PPT]2015 SABCS十项重要研究汇总
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圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）是致力于乳腺癌的高级研讨会，吸引了全球90多个国家大约7500名参与者。虽然2015年12月8日-12日举行的SABCB没有“真正的重磅炸弹式研究”，但是公布的许多研究对拓展临床理解和提高护理还是有重要的作用，SABCB的共同主任、美国贝勒医学院DanL.Duncan综合癌症中心主任KentOsborne医生说道。下面小编带您细数一下此次SABCS上的10项重要研究。
发布的关键研究
●如何管理残余乳腺癌：给予更多化疗
●治疗10年后效果：保乳治疗优于乳房切除治疗
●Denosumab辅助治疗不仅增强骨健康，也提升患者无进展生存期
●如果乳腺癌手术切缘为阴性，那么切缘很窄小也是可以的
●DCIS用芳香化酶抑制剂还是他莫昔芬——根据患者情况而定
●早期三阴乳腺癌是否用卡铂？答案因人而异
●抗心衰药物或可保护接受曲妥珠单抗治疗患者的心脏
幻灯1.残余乳腺癌管理的主要发现
HER2阴性乳腺癌患者在新辅助治疗和手术后存在残余病灶时，医生对这样的患者应该怎么处理？来自日本的一项研究提示，应该给予更多的化疗。该研究显示辅助治疗（比如他莫昔芬治疗）中添加卡培他滨（Xeloda，Roche）可以延长HER2阴性接受新辅助化疗和手术后有残余病灶的乳腺癌女性患者的无疾病生存期和总生存期。“新辅助化疗后使用卡培他滨对患者更好，可以使患者的收益大于毒性，但是对这种治疗的获益的评估还需要进一步的探索”，日本京都大学医院的MasakazuToi医生报告说道。会议的共同主任、美国德州大学圣安东尼奥健康科学中心的VirginiaKaklamani医生强调：“我对于这样的结果印象很深刻，也很振奋，因为我认为大部分的人都不会想到增加化疗可以获益”。她将这些结果称之为“主要的发现”
相关报道：[SABCS2015]卡培他滨，HER2阴性、未达PCR乳腺癌患者的选择？
幻灯2.10年数据：乳房肿瘤切除术加放疗优于乳房切除术
根据荷兰一项包含超过37000名女性的10年数据的回顾性研究结果显示，乳房肿瘤切除术联合放疗可能是是比乳房切除术更好的一种治疗方法。那些接受了保乳治疗（BCT）治疗的患者的10年后的相对死亡风险比乳房切除术治疗的患者的10年后的相对死亡风险几乎低20%（76.8%vs59.7%）。在BCT组，在不同肿瘤大小（T1和T2）和淋巴结状况（N0和N1）下总体生存期均获益有改善。这项研究非常重要，部分是因为这项研究提供了患者的10年数据，该研究的作者荷兰综合癌症组织高级研究员SabineSiesling博士说道。目前大部分显示BCT可以给予患者更好生存期的观察性研究的数据限制在治疗后5年，这样的数据对乳腺癌来说“太短了”，Siesling博士说。“可以应用于实践的信息是，当条件允许时，保乳治疗应该是患者的治疗选择，特别是那些肿块较小的患者。”Siesling医生总结说道。
相关报道：[SABCS2015]10年随访数据：乳房肿瘤切除加放疗优于乳房切除术
幻灯3.Denosumab辅助治疗不仅增强骨健康，也提升患者生存期
根据3期安慰剂对照的ABSCG-18试验的结果，单抗克隆抗体Denosumab辅助治疗似乎不仅可以保护绝经后的非转移性乳腺癌患者的骨骼，也可以改善患者生存。“这是第一次显示该抗体能使患者的无疾病生存期获益，”该研究的主要研究者维也纳医科大学MichaelGnant说道。在意向治疗分析中，denosumab对患者无疾病生存期的影响达到了显著水平的基线（HR=0.82），“但是更加灵敏的分析显示这样的结果可能是一个保守的估计，”Gnant医生报告说道。“在绝对数量上，随访3年后的获益率为1%，5年后为2%，7年后为3%，”他说道。探索性的分层分析提示在早期使用denosumab与芳香化酶抑制剂，患者的获益更大，特别是对于导管癌和肿块更大的患者。
相关报道：[SABCS2015]地诺单抗可改善绝经后乳腺癌患者生存结局
幻灯4.如果乳腺癌手术切缘为阴性，那么切缘很窄也可以
一项大型研究显示，任何阴性手术切缘，无论有多狭窄，对接受保乳手术的浸润性乳腺癌患者来说就是好消息。同侧乳腺癌复发（IBTR）率在11900例接受了初次保乳手术或再切除的丹麦女性患者中相似，无论患者有比较宽的阴性切缘（2-4mm）还是比较窄的阴性切缘（0-＜1cm）。总体患者的5年IBTR风险为2.4%，9年IBTR风险为5.9%。无论手术切缘离肿瘤有多近，阴性切缘患者之间的IBTR无显著差异。但是无论无论手术切缘有多宽，只要是阳性，那么患者的IBTR风险就提高到2.5倍，丹麦奥胡斯大学医院的博士研究生AnneBodilsen报告说道。“只有残余肿瘤患者的再次手术切除的IBTR风险会增加，”AnneBodilsen说道。值得注意的是，阴性切缘的宽度没有转化为总生存期的不同。
幻灯5.乳腺导管原位癌采用AI还是他莫昔芬？难以定夺，除非……
肿瘤学家可以为绝经后乳腺导管原位癌患者提供两种选择以预防乳腺癌复发：阿那曲唑（可能适用于年轻女性）或他莫昔芬（可能适用于一些老年女性）。两项涉及4200名患者的安慰剂随机对照试验结果显示，任一药物都可以成为大多数患者的好的选择。IBIS-IIDCIS试验和NSABPB-35试验都显示阿那曲唑和他莫昔芬在预防绝经后导管原位癌和浸润性乳腺癌女性的复发风险方面，表现出相似的有效性。然而，每种药物都有明显的不良反应事件，可以据此进行个体化治疗选择。IBIS-IIDCIS研究的主要作者、伦敦大学玛丽皇后学院的JackCuzick表示，总之疗效没有明显差异，我认为当你审视全部数据的时候，可能阿那曲唑稍稍优越一点。
相关报道：[SABCS2015]IBIS-Ⅱ：AIvs.TAM，乳腺癌复发的预防与毒性
幻灯6.心脏保护药物似乎可以保护患者的心脏免受曲妥珠单抗药物伤害
根据会议发布的一项研究结果，使用曲妥珠单抗治疗的乳腺癌患者采用标准的抗心力衰竭药物进行预防性治疗，引起左心室功能紊乱继而导致治疗中断的风险显著降较低。这项研究由于阳性结果而提前终止，具有改变临床实践的意义。该研究的主要作者、加拿大阿尔伯塔大学的EdithPituskin如是说。与曲妥珠单抗相关的心脏毒性在乳腺癌患者中“很普遍，并具有潜在致命性”。EdithPituskin表示，现在还没有有效的预防措施。在MANICORE研究中，多变量分析表明使用β-受体阻滞药比索洛尔和血管紧张素转化酶抑制剂培哚普利都可以显著预示对左心室功能的保护，这是这项研究的次要终点。然而，这两种药物都不能阻止左心室舒张末期容积从基线开始变化，也被称为左室重构，这是此项研究的首要终点。然而，EdithPituskin认为心脏保护药物的使用可以“提供其它的安全保护”。
相关报道：[SABCS2015]抗心衰药与曲妥珠单抗心脏毒性
幻灯7.三阴性乳腺癌可以使用卡铂吗？答案因人而异
德国海德堡大学医院的GuntervonMinckwitz的一项研究表明，标准的新辅助化疗方案中加入卡铂明显的改善了早期三阴性乳腺癌患者的无病生存率和无事件生存率。但是美国主导的另外一项研究给出了相反的建议。要将卡铂推荐作为早期三阴性乳腺癌的新辅助常规治疗，还需要有设计良好的试验验证。受邀评论人、宾西法尼亚大学医学院AngelaM.DeMichele说：“我认为这仍然是一个个体化的决策，从危害比的角度看是收益的，但是现在还没有足够的数据能得出结论。另外，化疗骨架和卡铂的剂量方案对能否达到最佳疗效起到至关重要的作用。我们仍然不知道增加毒性带来的长期作用”。波士顿麻省总医院癌症中心的StevenJ.Isakoff表示，这些研究“好像并没有支持将在新辅助化疗方案中添加铂类作为常规治疗。这应当作为针对合适患者采取的个体化方案”。
相关报道：[SABCS2015]新辅助加卡铂可改善TNBC、BRCA野生型患者无疾病生存
幻灯8.在普通的乳腺癌亚型中，对年轻的女性患者可否跳过化疗？
一项对早期丹麦研究进行的新的分析表明，乳腺癌luminalA亚型的老年女性患者可以考虑完全省略化疗，仍然获得良好的预后，即使淋巴结阳性。来自加拿大温哥华的英属哥伦比亚大学的研究者TorstenNielsen说，“我们也许可以减弱之前激进的治疗方式，但仍然能获得同样的结果”。来自圣安东尼奥市的德克萨斯大学医学中心VirginiaKaklamani表示，这项研究结果引起了一些争议，因为化疗被认为是绝经前乳腺癌的标准治疗方式。Kaklamani正在进行一项针对同样问题的前瞻性研究。他表示，丹麦乳腺癌协作组77B研究结果“肯定了我们的想法，即我们认为对于这些患者不需要进行化疗”。
幻灯9.来那替尼使患者持续从曲妥珠单抗治疗中获益
据研究人员报道，ExteNET研究结果显示，在辅助曲妥珠单抗后采用目标药物来那替尼可以使患者的生存获益超过之前报道的2年。主要研究者、位于澳大利亚博斯的西澳大利亚大学和科庭大学乳腺癌研究中心的ArleneChan博士说：“3年探索性分析结果和之前报道的2年的结果相一致，支持了来那替尼可显著改善浸润性乳腺癌患者的无病生存”。她补充说，“会上发表这些结果的目的之一是为了向肿瘤学研究团体证明，通过继续随访，我们现在仍能看到来那替尼带来的益处。”ArleneChan解释说，对持续获益的关注来自于患者接受曲妥珠单抗治疗的HERA研究的长期随访结果。
幻灯10.主要试验肯定曲妥珠单抗，质疑蒽环类药物
根据10年的数据，在早期HER2阳性乳腺癌中采取曲妥珠单抗治疗的标志性研究BCIRG-006肯定了加入具有划时代意义的药物曲妥株单抗，与单独化疗方案相比，可显著提高两个标准化疗方案的疗效。曲妥珠单抗方案由包含蒽环类药物方案（阿霉素，环磷酰胺和多西他赛）和非蒽环类药物方案（多西他赛和卡铂）组成。这两种方案与单独化疗案相比，有效性没有统计学差异。来自加州大学洛杉矶分校的主要作者DennisSlamon表示，“这种相似的有效性在蒽环类药物方案组以导致更多的充血性心力衰竭，白血病和心功能障碍为代价”。一位没有参与研究的专家警告说这项研究并能实现对这两种方案的评估。尽管如此，梅约诊所的MinettaLui认为这个结果会引起人们对这类患者使用非蒽环类药物方案的“倾向性”。
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