【盘点】SABCS 2014重磅研究汇总（附关键PPT
研究共纳入168例患者，氟维司群用法为500mg（D1、D15）结果显示，在意向治疗（ITT）患者群体中，氟维司群中加入pictilisib后，虽然患者中位无进展生存（mPFS）得到改善，但延长时间非常短（6.6个月对5.1个月），风险比（HR）为0.74，并且无统计学差异；同时，令研究者意外的是，PIK3CA突变状态似乎与预后无关，其不能预测pictilisib加入后的疗效；虽然亚组分析表明，pictilisib对于ER、孕激素受体（PR）均为阳性的肿瘤可能有效（PFS期为7.4个月对3.7个月，P=0.002），但需要研究的进一步证实。
资讯详情:[SABCS2014]Pictilisib加氟维司群治疗ER阳性乳腺癌结果公布
2、高TIL水平HER2阳性乳腺癌：单用化疗获益大
本研究以来自N9831亲代队列（parentcohort）的945例HER2阳性乳腺癌患者为对象，评估了患者在接受化疗或化疗+曲妥珠单抗治疗后其结局与S-TIL预后和预测性之间的相关性。在该研究中，研究者对肿瘤组织中的Str-TILs进行了分析，样本中有较高水平Str-TILs（定义为样本切片中≥60%的细胞为免疫细胞）的肿瘤被归类为“淋巴细胞支配型乳腺癌”。在所有样本中，这一类型的肿瘤占了10%。这一类型患者（具有较高水平的STr-TILS）在只应用化疗的情况下，获得了很好的效果。而事实上，联合曲妥珠单抗会降低这类患者的无复发生存率(RFS)，尽管其统计学差异不明显。对于这部分患者，单采取化疗其预期10年RFS为90.9%，而联合曲妥珠单抗后其10年RFS为80%(P=0.22)。相比之下，对那些不具有高水平Sr-TILs的众多患者而言，是否联合应用曲妥珠单抗，其结局具有显著的统计学差异：单用化疗其10年RFS为64.3%而联合曲妥珠单抗其10年RFS为79.6%(P0.0001)。
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3、卡培他滨在中高危老年乳腺癌治疗中失利
ICE试验是一个前瞻性的、多中心的、随机试验，该试验纳入了淋巴结阳性或高危的淋巴结阴性的乳腺癌患者。这些患者的平均年龄为71岁，所有的患者都应用伊班膦酸盐治疗2年。1358位患者中，大约一半的患者被随机分配到应用卡培他滨治疗6疗程，另一半则应用不含细胞毒性药物的治疗。该研究的主要评价指标是无病生存期，结果发现应用卡培他滨治疗的患者和不应用卡培他滨治疗的患者3年无病生存率(85.4%vs84.3%)或5年无病生存率(78.8%vs75.0%)没有显著差异。应用卡培他滨治疗的患者3级和4级不良反应的发生率更高。
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4、低脂饮食延长部分乳腺癌患者生存
于1994年发起的WINS试验，旨在评估食物中脂肪的降低对接受标准治疗的早期乳腺癌患者的RFS的影响。研究对象包括1597ER阳性乳腺癌妇女，478位ER阴性乳腺癌患者，362位ER阴性/PR阴性的乳腺癌患者。研究者随机将975妇女分配到饮食干预组，1462妇女分配到对照组。结果发现，干预组的死亡率相对较低（13.6％vs.17％;HR=0.94;95％CI，0.76-1.2）。但无统计学显著差异。探索性分析显示ER阴性乳腺癌妇女能从饮食干预中获益。ER阴性的患者中，干预组中位生存期为13.6年，对照组为11.7年（HR=0.64;95％CI，0.41-0.99），有统计学显著差异。ER-及PR阴性乳腺癌妇女能通过饮食干预得到更大的生存获益。这些女性中，干预组中位生存期为14年，对照组为11.7年（HR=0.46;95％CI，0.27-0.78）。
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5、Pembrolizumab使部分三阴性乳腺癌患者产生持续应答
Pembrolizumab（MK-3475）是一种人源化的IgG4，与PD-1受体有高度亲和力的抗PD-1抗体，能阻断PD-L1和PD-L2的双重配体。该分析纳入了32名具有PD-L1阳性肿瘤的转移性三阴性乳腺癌患者。所有的患者每2周通过静脉滴注接受10mg/kg的pembrolizumab。每8周进行缓解评估。中位随访时间为9.9个月（范围，0.4-15.1）。研究人员观察到1例完全缓解（3.7％）和4例部分缓解（14.8％），相当于18.5％的总缓解率。4或5例有缓解的患者接受过至少三线化疗来治疗晚期疾病。所有5位患者均经历了紫杉烷和卡培他滨为基础的治疗，4位接受了蒽环类和3位经历了铂为基础的治疗。另7位患者（25.9％）达到病情稳定，12例患者（44.4％）治疗期间发生疾病进展。3例患者（11.1％）由于首次基线后扫描发现疾病进展或治疗相关的不良事件而中断治疗，因此，没有经过评估。在分析时，5位有缓解的患者中有3位仍然在治疗，这些患者已治疗了≥48周。分析时中止治疗的患者已经接受了40周的治疗。中位缓解时间尚未达到（范围15至40周）。中位PFS为1.9个月（95％CI，1.7-5.4），6个月时的PFS为23.3％。
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6、BOLERO-1试验：依维莫司未能有效克服曲妥珠单抗耐药
BOLERO-1研究纳入719例局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者，患者之前未接受过除内分泌治疗之外的其他治疗。研究按2:1的比例将患者随机分为两组：依维莫司（每天口服10mg）+紫杉醇+曲妥珠单抗组与安慰剂+紫杉醇+曲妥珠单抗组。结果显示，对于总体人群来说，依维莫司组的中位无进展生存（PFS）期与安慰剂组无显著差异（14.95个月对14.49个月，HR=0.89，P=0.1166）。对于HR阴性亚组而言，依维莫司组PFS期较安慰剂组延长了7个月（20.27个月对13.08个月，HR=0.66，P=0.0049）。
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7、IBIS-1研究：他莫昔芬干预5年有效减少乳腺癌复发
研究自1992年4月14日至2001年3月30日共纳入7154例绝经前和绝经后、35~70岁、有乳腺癌家族史的高危女性。研究对象按1:1随机分配入他莫昔芬组（3579例）和对照组（3575例），分别予以他莫昔芬（20mg/d、5年）和安慰剂进行干预，研究进行期间所有研究对象均可自行接受激素替代治疗（HRT）。中位随访16年后（最长随访时间22年），共计报告601例乳腺癌，其中他莫昔芬组251例（7.0%），对照组351例（9.8%），风险比（HR）为0.71（95%CI：0.60~0.83），提示他莫昔芬干预5年能有效减少乳腺癌的发生。其中，侵袭性雌激素受体（ER）阳性乳腺癌和乳腺导管内癌的发病风险减少最为显著，而侵袭性ER阴性乳腺癌则不明显。研究期间未接受HRT者干预效果更好。然而，他莫昔芬干预并未降低乳腺癌的死亡率，随访10年后干预组的乳腺癌死亡率升高，但总死亡率未见明显增加。
8、SOFT研究：他莫昔芬+卵巢功能抑制剂VS.他莫昔芬
SOFT研究自2003年12月至2011年1月共纳入3047例患者，按入组前是否接受化疗分层，并随机分成3组，分别予以他莫昔芬、他莫昔芬+OFS、依西美坦+OFS治疗5年，以无疾病生存（DFS）为主要研究终点，中位随访时间≥5年。研究采用意向性分析（ITT），主要对比他莫昔芬组与他莫昔芬+OFS组，以期评价增加OFS是否可改善DFS。同时，研究者还比较了依西美坦+OFS组与他莫昔芬组。从总体上看，绝经前期人群并未从增加的OFS中显著获益，甚至部分患者采用他莫昔芬单独治疗时效果更好。对于入组前已接受化疗但仍处于绝经前期、有充分复发风险的女性，他莫昔芬+OFS可减少复发。在35岁以下女性中OFS的获益更加突出。另外，依西美坦与OFS联合可进一步减少高危人群的复发。OFS增加了绝经期症状、抑郁、高血压、糖尿病以及骨质疏松症的发生。
资讯详情：[SABCS2014]卵巢抑制加他莫西芬使乳腺癌复发风险降低
参考自：Top8HighlightsFromSABCS2014.CancerNetwork,Dec19,2014.
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