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母婴保健、计划生育技术服务机构和人员资质许可产前诊断技术服务机构许可

作者:小编 来源: 日期:2015-1-22 0:25:35 人气:
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  1.《中华人民国母婴保健法》第三十二、第三十

  2.《中华人民国母婴保健法实施办法》第三十五条、第三十七条

  3.《产前诊断技术管理办法》(卫生部第33号令)

  4.卫生部关于印发《产前诊断技术管理办法》相关配套文件的通知(卫基妇发〔2002〕307号)

  申请开展产前诊断(产前筛查)技术的医疗保健机构应符合下列所有条件:

  1.设有妇产科诊疗科目;

  ⒉具有与所开展技术相适应的卫生专业技术人员;

  ⒊具有与所开展技术相适应的技术条件和设备;

  4.设有医学伦理委员会;

  ⒌符合卫生部《开展产前诊断技术医疗保健机构的基本条件》及相关技术规范。

  申请开展产前诊断(产前筛查)技术的医疗保健机构应提交以下材料(所有材料均需申报部门盖章):

  1.《医疗机构执业许可证》(设有妇产科诊疗科目)、《母婴保健技术服务执业许可证》(许可开展助产技术服务)正本复印件各1份及副本;

  2.《母婴保健技术服务执业许可申请表》和《母婴保健技术服务执业许可申请登记书》,并注明申请开展产前诊断或产前筛查技术;

  3.开展产前诊断(产前筛查)技术项目的可行性报告;

  4.申请产前诊断(产前筛查)卫生技术人员花名册,附卫技人员母婴保健(产前诊断、产前筛查)技术考核合格证书复印件1份;

  5.开展产前诊断(产前筛查)技术的规章制度;

  6.成立医学伦理委员会文件(包括组员名单);

  7.申请开展产前筛查技术的医疗保健机构,还应提交与产前诊断技术机构签订的工作协议书。

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