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母婴保健、计划生育技术服务机构和人员资质许可产前诊断技术服务机构许可

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　　1.《中华人民国母婴保健法》第三十二、第三十

　　2.《中华人民国母婴保健法实施办法》第三十五条、第三十七条

　　3.《产前诊断技术管理办法》（卫生部第33号令）

　　4.卫生部关于印发《产前诊断技术管理办法》相关配套文件的通知（卫基妇发〔2002〕307号）

　　申请开展产前诊断（产前筛查）技术的医疗保健机构应符合下列所有条件：

　　1.设有妇产科诊疗科目;

　　⒉具有与所开展技术相适应的卫生专业技术人员；

　　⒊具有与所开展技术相适应的技术条件和设备；

　　4.设有医学伦理委员会；

　　⒌符合卫生部《开展产前诊断技术医疗保健机构的基本条件》及相关技术规范。

　　申请开展产前诊断（产前筛查）技术的医疗保健机构应提交以下材料（所有材料均需申报部门盖章）：

　　1.《医疗机构执业许可证》（设有妇产科诊疗科目）、《母婴保健技术服务执业许可证》（许可开展助产技术服务）正本复印件各1份及副本；

　　2.《母婴保健技术服务执业许可申请表》和《母婴保健技术服务执业许可申请登记书》，并注明申请开展产前诊断或产前筛查技术；

　　3.开展产前诊断（产前筛查）技术项目的可行性报告；

　　4.申请产前诊断（产前筛查）卫生技术人员花名册，附卫技人员母婴保健（产前诊断、产前筛查）技术考核合格证书复印件1份；

　　5.开展产前诊断（产前筛查）技术的规章制度；

　　6.成立医学伦理委员会文件（包括组员名单）;

　　7.申请开展产前筛查技术的医疗保健机构，还应提交与产前诊断技术机构签订的工作协议书。